Hivi majuzi, FDA ilitoa miongozo ya mwisho ya kuorodheshwa kwa vifaa na bidhaa za vipodozi, na ilizindua tovuti mpya ya vipodozi inayoitwa 'Cosmetic Direct'. Na, FDA ilitangaza mahitaji ya lazima kwa usajili wa kituo cha vipodozi na uorodheshaji wa bidhaa kuanzia tarehe 1 Julai 2024, ili kuhakikisha biashara zinazodhibitiwa zina muda wa kutosha wa kuandaa na kuwasilisha maelezo.
1. Kanuni
1) Sheria ya Udhibiti wa Usasa wa Vipodozi ya 2022, (MoCRA)
2)Sheria ya Shirikisho ya Chakula, Dawa na Vipodozi (Sheria ya FD&C)
3) Sheria ya Haki ya Ufungaji na Uwekaji Lebo (FPLA)
2. Upeo wa maombi
Kulingana na sheria za Marekani, vipodozi hufafanuliwa kuwa vitu vinavyopakwa, kuenezwa, kunyunyuziwa au kutumiwa kwa njia nyinginezo kwenye mwili wa binadamu ili kusafisha, kupamba, kuongeza mvuto au kubadilisha mwonekano.
Hasa, ni pamoja na moisturizer ya ngozi, manukato, rangi ya midomo, rangi ya kucha, vipodozi vya macho na uso, shampoo ya kusafisha, permu, rangi ya nywele na kiondoa harufu, pamoja na kitu chochote kinachotumiwa kama kiungo cha vipodozi. Sabuni si mali ya vipodozi.
3. Uainishaji
Kulingana na MoCRA, FDA ya vipodozi ya Marekani inaainisha vipodozi katika makundi yafuatayo:
-Bidhaa za watoto: ikiwa ni pamoja na shampoo ya mtoto, poda ya talcum ya utunzaji wa ngozi, cream ya uso, mafuta na kioevu.
-Bidhaa za kuoga: pamoja na chumvi ya kuoga, mafuta, dawa, wakala wa povu, gel ya kuoga, nk.
-Vipodozi vya macho: kama penseli ya nyusi, kope, kivuli cha macho, kuosha macho, kiondoa vipodozi vya macho, nyeusi kwenye macho, n.k.
Vipodozi vilivyo na athari maalum, kama vile kuzuia mikunjo, weupe, kupunguza uzito, n.k., vinahitaji kusajiliwa kuwa dawa za OTC kwa wakati mmoja. Ikumbukwe kwamba kanuni hizi mpya zinatumika kwa vipodozi vinavyosafirishwa kwenye soko la Marekani.
Usajili wa FDA
MoCRA sio tu imeongeza mahitaji mapya yafuatayo, ikiwa ni pamoja na uanzishaji wa mfumo wa mtu anayehusika na vipodozi, kuripoti kwa lazima kwa athari mbaya, kufuata Mazoea Bora ya Uzalishaji (GMP), usajili wa kituo cha kiwanda na usajili wa orodha ya bidhaa, kutoa hati za kutosha za usalama, lakini. pia ilihitaji lebo kuwekewa alama ya habari ya mtu anayehusika, vizio vya asili, matumizi ya kitaalamu ya taarifa za bidhaa, maendeleo na kutolewa kwa njia za kugundua asbesto katika vipodozi vyenye unga wa talcum, na tathmini ya hatari ya usalama na mtihani wa kutokuwepo kwa wanyama wa PFAS katika vipodozi. .
Kabla ya utekelezaji wa MOCRA, watengenezaji/wafungaji wa vipodozi wanaweza kusajili vifaa vyao vya kiwanda na FDA kupitia Mpango wa Usajili wa Hiari wa Vipodozi wa Marekani (VCRP), na FDA haina mahitaji ya lazima kwa hili.
Lakini kwa kutekelezwa kwa MOCRA na tarehe ya mwisho ya lazima inayokaribia, kampuni zote zinazouza vipodozi nchini Marekani lazima zisajili vituo vyao vya utengenezaji na FDA na kusasisha taarifa zao za usajili kila baada ya miaka miwili, ikiwa ni pamoja na jina, maelezo ya mawasiliano, n.k. Vifaa vilivyo nje ya Umoja wa Mataifa. Mataifa pia yanahitajika kutoa maelezo na maelezo ya mawasiliano ya mawakala ndani ya Marekani. Pia kuna baadhi ya maelezo ya ziada ambayo yanahitaji kujazwa, kama vile maelezo ya kampuni mzazi, aina ya biashara, picha za ufungaji, viungo vya ukurasa wa tovuti wa bidhaa, iwe ni mtaalamu wa vipodozi, msimbo wa Dun&Bradstreet wa mtu anayewajibika, n.k. Si lazima kujaza. in. Vifaa vya vipodozi vilivyopo lazima visajiliwe na FDA ndani ya mwaka mmoja baada ya kanuni mpya kutolewa, na muda wa usajili wa vifaa vipya vya vipodozi ni ndani ya siku 60 baada ya kushiriki katika usindikaji na uzalishaji wa vipodozi.
Maabara ya Kupima ya BTF, kampuni yetu ina maabara za utangamano wa sumakuumeme, Maabara ya kanuni za usalama, Maabara ya masafa ya redio isiyotumia waya, Maabara ya betri, Maabara ya kemikali, Maabara ya SAR, Maabara ya HAC, n.k. Tumepata sifa na uidhinishaji kama vile CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, nk Kampuni yetu ina timu ya uhandisi ya kiufundi yenye uzoefu na mtaalamu, ambayo inaweza kusaidia makampuni kutatua tatizo. Iwapo una mahitaji muhimu ya upimaji na uidhinishaji, unaweza kuwasiliana moja kwa moja na wafanyikazi wetu wa Jaribio ili kupata maelezo ya kina ya bei na maelezo ya mzunguko!
Ripoti ya majaribio ya FDA
Muda wa kutuma: Aug-21-2024
