FDA ya Marekani inapendekeza upimaji wa asbesto wa lazima kwa vipodozi vyenye unga wa talc

Mnamo Desemba 26, 2024, Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) ilipendekeza pendekezo muhimu linalohitaji watengenezaji wa vipodozi kufanya upimaji wa lazima wa asbesto kwenye bidhaa zenye talc kwa mujibu wa masharti ya Sheria ya 2022 ya Udhibiti wa Udhibiti wa Vipodozi (MoCRA). Pendekezo hili litakuwa na athari kubwa kwa tasnia ya vipodozi, haswa kwenye soko la unga wa talcum wa daraja la vipodozi.

Mbinu za ugunduzi zinazopendekezwa na FDA zinajumuisha hasa aina mbili: hadubini ya mwanga wa polarized (PLM): njia hii inaweza kuchanganua idadi kubwa ya sampuli na kutambua asbesto kwa kuangalia sifa za kioo za macho (kama vile rangi, rangi nyingi, fahirisi ya kuangazia, mizunguko miwili, n.k. ) na mofolojia ya chembe. Usambazaji hadubini ya Kielektroniki/Mchanganyiko wa Kueneza wa Nishati/Mchanganyiko Teule wa Electron (TEM/EDS/SAED): Mbinu hii inaweza kutambua nyuzi ndogo zaidi na kutambua asbesto kwa kuchanganua utunzi wa msingi, muundo wa fuwele na mofolojia ya chembe.

FDA ilisema kwamba kuchanganya njia hizi mbili kunaweza kuongeza ugunduzi wa asbestosi. Ingawa PLM ina ukuzaji mdogo, inaweza kuchanganua idadi kubwa ya sampuli; Na TEM/EDS/SAED inaweza kugundua nyuzinyuzi ndogo zaidi. Njia hizi mbili zinakamilishana, kuboresha usahihi na ufahamu wa utambuzi.

Pendekezo la uthabiti wa viwango vya kimataifa linalingana na viwango vya kimataifa. Umoja wa Ulaya, Kanada, na Japani zimeweka kanuni kali sawa ili kuhakikisha kuwa bidhaa za ulanga hazina uchafuzi wa asbesto. Mbinu za hadubini kama vile PLM na TEM hutumiwa sana ulimwenguni kote kugundua asbestosi kwa usahihi. Kiwango hiki kilichounganishwa sio tu kwamba husaidia kulinda afya ya watumiaji, lakini pia kukuza biashara ya kimataifa na kuongeza imani ya watumiaji katika usalama wa bidhaa za kimataifa za talc.

Pendekezo la FDA linasema wazi kwamba ikiwa asbesto itagunduliwa katika vipodozi au talc inayotumiwa katika vipodozi, bidhaa hiyo itachukuliwa kuwa imepotoshwa na kukiuka Sheria ya Shirikisho ya Chakula, Dawa na Vipodozi. Kanuni hii inatoa msingi wazi wa kisheria kwa ajili ya utekelezaji wa sheria.

Kusudi kuu la pendekezo hili ni kupunguza hatari ya matumizi ya asbestosi na kuzuia magonjwa yanayohusiana. Wakati huo huo, itasaidia pia wazalishaji kupunguza mzunguko wa kukumbuka kwa bidhaa na kupunguza hatari za uendeshaji.

Zaidi ya hayo, pendekezo hili linajaza baadhi ya mapengo katika miongozo ya MoCRA, hasa kuhusu uelewa wa kutosha wa viwango vya kupima usalama wa vipodozi kwa makampuni madogo na ya kati. FDA sasa imefafanua kwa uwazi mbinu za majaribio ya asbestosi katika talc, ikitoa mwongozo ulio wazi zaidi kwa tasnia.

FDA imefungua kipindi cha mapitio ya umma kwa ushiriki wa umma na hatua zinazofuata, na tarehe ya mwisho ni Machi 27, 2025. Hii inatoa fursa kwa sekta na umma kushiriki katika mchakato wa udhibiti. Ikiwa hatimaye itapitishwa, kanuni hii mpya itaboresha sana usalama wa talc iliyo na vipodozi na kutoa ulinzi mkali kwa afya ya watumiaji.

Pendekezo la FDA linaonyesha msisitizo mkubwa wa mamlaka ya udhibiti juu ya usalama wa vipodozi, haswa katika utambuzi wa asbestosi, kansa inayojulikana. Kwa kuzingatia pendekezo jipya la FDA, Bureau Veritas inapendekeza kwamba watengenezaji wa vipodozi waanze kutathmini na kusasisha michakato yao ya udhibiti wa ubora mapema, haswa kwa bidhaa zenye talc. Biashara husika zinapaswa kutafuta usaidizi kwa wakati kutoka kwa wakala wa watu wengine wa kupima, kutoa mafunzo kwa wafanyikazi husika, na kuanzisha mfumo mzuri wa usimamizi wa ugavi ili kuhakikisha utiifu wa mahitaji mapya ya udhibiti, kudumisha sifa ya chapa na uaminifu wa watumiaji.

Maabara ya Kupima ya BTF, kampuni yetu ina maabara za utangamano wa sumakuumeme, Maabara ya kanuni za usalama, Maabara ya masafa ya redio isiyotumia waya, Maabara ya betri, Maabara ya kemikali, Maabara ya SAR, Maabara ya HAC, n.k. Tumepata sifa na uidhinishaji kama vile CMA, CNAS, CPSC, VCCI, nk Kampuni yetu ina timu ya uhandisi ya kiufundi yenye uzoefu na mtaalamu, ambayo inaweza kusaidia makampuni kutatua tatizo. Iwapo una mahitaji muhimu ya upimaji na uidhinishaji, unaweza kuwasiliana moja kwa moja na wafanyikazi wetu wa Jaribio ili kupata maelezo ya kina ya bei na maelezo ya mzunguko!